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國際標準體系建設鋪就中醫藥走向世界之路
【發布時間】:2010-06-09 16:44:30    【來源】:
  國際標準化組織(簡稱ISO)已經逐漸成為一種新的國際經濟秩序的主導者,是促進全球化和分享創新的工具,中醫藥國際標準化離不開ISO這一國際組織,國際標準體系建設是推動中醫藥走向世界的必由之路。
 
  中醫藥借道ISO走向世界是中長期戰略選擇
 
  在戰略上,中醫藥國際標準化建設大體可分為兩步走,即制訂與實施中長期戰略和近期戰略。作為中長期戰略,首先要與ISO駐中國辦事處(國家標準委國際合作司)合作,申請在ISO建立中醫藥技術委員會,并爭取承擔秘書處的任務,為中醫藥標準直接進入國際標準奠定組織基礎。中國經過多方面的共同努力,已經邁出了可喜的一步。2010年6月,ISO中醫藥技術委員會(暫定名)將在北京召開第一次全體大會,研討中醫藥國際標準的建設問題。
 
  但我們應清醒地認識到,中醫藥借道ISO走向世界是中長期戰略選擇。這是因為ISO國際標準的制定與發布,需要通過嚴格的法定程序,即規劃、提案、立案、備案公示、起草論證、確定草案文本、批準程序、發布出版等7個步驟和階段。特別在批準階段,要通過國家團體投票表決。通過ISO制定中醫藥國際標準的優勢是,ISO作為國際上“最大的標準發展者”的地位得到了世界貿易組織(WTO)的認可,而WTO是具有法人地位的國際組織,在調解成員爭端方面具有更高的權威性。它涵蓋了貨物貿易、服務貿易以及知識產權貿易。因此,通過ISO制定與發布標準具有較高的權威性和普遍適用性。不利的方面是制定周期長,缺乏靈活性,短時間內通過ISO推廣使用中醫藥有關標準的效率不會很高。
 
  值得關注的國際企業聯盟標準行動
 
  據2008年《國際標準化動態》第4卷報道,在電子、計算機和通訊領域,企業利用標準推廣技術是企業發展的重要戰略手段。為了拓展市場,提高市場競爭力,具有共同市場利益的企業結成企業聯盟,共同制定聯盟標準,即企業聯盟標準行動。企業聯盟標準作為企業組織關系的創新,正在成為現代企業強化國際競爭力的重要途徑。
 
  聯盟標準的制定過程一般是由多家企業或科研機構組成的結構松散的、非公司性質的團體。在組織結構上,企業聯盟通常有一個由成員代表組成的成員大會或理事會,是聯盟的最高權力機構,內部下設技術委員會等專業機構。聯盟標準克服了正式標準制定程序和途徑形成標準時間過長的問題。聯盟標準作為正式標準的補充方式,具有制定速度快,對市場需求響應及時,知識產權政策靈活,標準推廣高效等優勢,在國家經濟和市場體系中發揮著越來越重要的作用,正在成為市場上標準制定的重要力量。
 
  國際標準化組織也開始接受聯盟標準行動。首先是在戰略上關注和重視聯盟標準,美國將聯盟標準作為全球標準體系不可分割的一部分,是多樣性和包容性的,支持靈活的標準解決方案,以聯盟和論壇形式為代表的靈活新標準方案是全球性標準體系不可分割的一部分。為了更好地滿足市場需求,IEC(國際電工委員會)考慮在現有充分協商一致的IEC國際標準體系之外,建立一個自我支持的IEC工作機構,為聯盟和論壇提供經濟高效的服務,以促進形成直接有限協商的、快速文件。同時,這些文件還可以轉入到IEC協商一致的標準制定過程中,形成正式標準。
 
  國際標準化組織也開發了標準制定快速程序。ISO和IEC開發了技術快速變化的信息領域的國際標準制定快速程序,成立了信息技術委員會,標準制定更加強調經濟高效,制定時間短,以市場為導向等商業方法。通過快速程序,可以在不到一年的時間內將市場上流行的文件轉換成國際標準。
 
  企業聯盟標準行動對中醫藥國際標準化建設的啟示
 
  國際標準化組織關注企業聯盟標準行動的意義在于提示我們國際標準化建設正在從傳統標準組織的程序化向更加開放、務實、高效、靈活、快速、多樣性和包容性方向發展;滿足市場需求,創新組織關系和標準體系,是強化產業國際競爭力的重要途徑。因此中醫藥國際標準體系建設也應以市場需求為導向,根據中醫藥國際發展的特點和要求,積極推動建立更加高效、靈活、務實的國際標準體系。
 
  企業聯盟標準行動是依據市場上已有的標準文件,通過快速程序將其轉換為國際標準。這為中醫藥國際標準體系建設提供了發展的空間。世界中醫藥學會聯合會實質上也是一個中醫藥國際聯盟組織,我們可以通過中醫藥國際組織標準的制定與發布來推動中醫藥國際標準體系建設。這也應成為中醫藥國際標準體系建設的近期戰略。
 
  由于制定標準的主體不同,廣義的國際標準可分為狹義的國際標準、國際組織標準和區域標準。狹義的國際標準是指國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯盟(ITU)所制定的標準;國際組織標準是由國際組織制定的標準,世界上有300多個國際組織在制定標準,其中有40個組織,如世界牙科聯合會、世界衛生組織等,他們的標準如果進入ISO目錄就是國際標準,否則,就是國際組織標準;此外區域標準是區域組織制定的標準。
 
  世界中聯制定和發布的國際組織標準,類似于企業聯盟標準。她不僅可以及時滿足目前國際市場上中醫醫療、保健、教育和貿易等方面對標準的需求,也可以為中醫藥ISO國際標準體系建設打下良好的發展基礎,促進實現中醫藥借道ISO走向世界的中長期戰略目標。
 

鏈接

 
  中醫藥標準規范體系建設已經成為國家科技發展的重要戰略。吳儀副總理2004年在中國全國中醫藥工作會議上講話指出,要重點抓好中醫藥標準化、規范化研究,抓緊制定一批國家標準和行業標準,以標準化帶動現代化。
 
  從20世紀80年代中國就開始了中醫藥標準化建設工作,據初步統計,目前國家有關部門已頒布了中醫藥標準規范296項,涉及醫療、教育、科研、中藥、管理等各個方面。其中制定出《經穴部位》、《耳穴名稱與部位》、《中醫病癥診斷療效標準》、《中醫臨床診療術語》、《中醫病證分類與代碼》、《中藥分類與代碼》等多項國家和行業標準,還參與了《經穴部位》、《耳穴名稱與部位》等國際標準的研究制定。這些中醫藥標準規范的實行,進一步規范了中醫藥行業管理,提高了中醫藥學術水平,推動中醫藥現代化,促進中醫藥走向世界。

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